Περιεχόμενα
Τις παρενέργειες και τους θανάτους από τις 22.120.416 δόσεις των εμβολίων για τον κορονοϊό που έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα στη χώρα μας, έδωσε για πρώτη φορά στη δημοσιότητα το απόγευμα της Δευτέρας ο ΕΟΦ.
Οι αναφορές των εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που υποβλήθηκαν στον ΕΟΦ το 2022 με την Κίτρινη Κάρτα, αφορούν σε περιστατικά που έλαβαν χώρα τόσο το 2022, όσο και το 2021.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του ΕΟΦ, στη χώρα μας καταγράφηκαν 1.344 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ 289 αφορούσαν απλά περιστατικά, μετά από τον εμβολιασμό έναντι της λοίμωξης Covid-19. Την ίδια στιγμή, καταγράφηκαν συνολικά 63 θάνατοι.
Συγκεκριμένα, οι αναφορές αφορούσαν 49 θανάτους από το εμβόλιο της Pfizer, 6 από το εμβόλιο της Moderna, 3 από το εμβόλιο της AstraZeneca (χορηγούνταν μόνο το 2021) και 5 θάνατοι από το εμβόλιο της Johnson & Johnson.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα περιστατικά αυτά είτε αναφέρθηκαν εξαρχής ως θάνατοι, είτε η πληροφορία της έκβασης λήφθηκε από τον ΕΟΦ στο πλαίσιο αναζήτησης συμπληρωματικών στοιχείων (follow-up) για την αξιολόγηση της αναφοράς.
Από τα περιστατικά αυτά, τα 38 έλαβαν χώρα το 2021, τα 21 έλαβαν χώρα το 2022 και για τα 4 δεν υπάρχει διαθέσιμη η σχετική πληροφορία.
Πόσες δόσεις εμβολίων για την Covid έχουν χορηγηθεί το 2022 στη χώρα μας
COMIRNATY (Pfizer) : 4.050.772
SPIKEVAX (Moderna): 278.123
VAXZEVRIA (Astra Zeneca): 0
JCOVDEN (Johnson & Johnson): 118.128
NUVAXOVID (Novavax): 9.094
Όλα τα ανωτέρω εμβόλια, που χορηγήθηκαν ή χορηγούνται ακόμα στην Ελλάδα έχουν λάβει κανονική άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΜΑ), πλην του Nuvaxovid, το οποίο έχει λάβει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις διατάξεις των Κανονισμών Ε.Ε. 726/2004 και 507/2006.
Επιπλέον, όλα τα ανωτέρω εμβόλια, τελούν υπό συμπληρωματική παρακολούθηση (additional monitoring), όπως συμβαίνει και σε πλήθος άλλων φαρμάκων.
Πώς κατατάσσονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η απόκριση σε ένα φάρμακο που χορηγείται σύμφωνα με τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του και είναι επιβλαβής και ακούσια.
Σοβαρή (κατά την κρίση του αναφέροντα) ανεπιθύμητη ενέργεια είναι αυτή που επιφέρει θάνατο, είναι άμεσα απειλητική για τη ζωή του ασθενούς, απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας, οδηγεί σε μόνιμη ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα ή επιφέρει συγγενή ανωμαλία ή βλάβη κατά τον τοκετό ή αποτελεί σημαντικό ιατρικό συμβάν.
Μη αναμενόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν είναι σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
